英国中医师立法为我中药出口欧盟带来利好
闫庆松 罗扬 中国医药保健品进出口商会近日，从英国中医管理委员会（Chinese Medical Council）处获悉，英国卫生部部长Andrew Lansley先生2月16日宣布已做出中医师进入立法注册的决定，受到了国内外媒体的极大关注。Andrew Lansley先生指出，根据欧盟《欧盟传统植物药注册程序指令》（Directive2004/24/EC）的规定，2011年4月30日指令过渡期结束后，欧盟各国的从业医师为患者开具未注册草
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闫庆松 罗扬 中国医药保健品进出口商会近日，从英国中医管理委员会（Chinese Medical Council）处获悉，英国卫生部部长Andrew Lansley先生2月16日宣布已做出中医师进入立法注册的决定，受到了国内外媒体的极大关注。Andrew Lansley先生指出，根据欧盟《欧盟传统植物药注册程序指令》（Directive2004/24/EC）的规定，2011年4月30日指令过渡期结束后，欧盟各国的从业医师为患者开具未注册草
因为非甾体抗炎药罗美昔布（lumiracoxib，Prexige）的严重肝损害反应，英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可，欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。2007年12月13日，经过对该产品的广泛评估，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息，认为该产品风险大于利益，建议在欧盟范围内撤销所有含罗美昔布的产品。（EMEA网站）
中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月
欧洲药品管理局（EMEA）日前发布公告提出，尽管非选择性非甾体抗炎药的总体效益仍大于风险，但不能排除非选择性非甾体抗炎药与血栓事件绝对风险小幅升高的关联性，尤其在高剂量和长期使用的情况下。公告要求，须谨慎使用非选择性非甾体抗炎药“吡罗昔康”。吡罗昔康（别名：炎痛喜康）是非选择性非甾体抗炎药。EMEA于2006年9月启动了对该产品的风险/效益评估程序，
虽然已经实施的《欧盟传统草药法》(下称《草药法》)为我国中药企业出口欧盟提供了合法身份，但其苛刻的条件却让诸多企业采取了观望态度。《第一财经日报》昨日从中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)了解到，在经历了3年多的过渡期后，我国仍然没有一例中药产品在欧盟国家进行注册。而近日，一份由中国药典委员会、医保商会及同仁堂(38.93,0.01,0.03%)等协会和
2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE:NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共包含7800名患者。在2007年3月，Rasilez以Tekura的商品名在美国上市，今年7月在瑞士上市，适应症相同。Rasilez或Tekura是由Speedel公司进行的临床前研究和I、II期临床，2002年由
欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议，降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的注册标准：1.草药制品在申请注册前的使用期至少30年，包括盟内使用期至少15年（原草案中草药制品在申请注册前须在
欧盟委员会宣布，来自９个国家的１４个研究团队将合作实施眼角膜工程计划，运用纳米科技的生物组织工程技术，在试管内以人类蛋白质制造眼角膜，克服全世界眼角膜捐赠数量不足的问题，同时减少动物试验。据海外媒体报道，这项计划总的研究经费达４３７万欧元。欧委会表示，欧盟将提供２５６万欧元资助计划经费。参加计划的９个国家分别为比利时、芬兰、法国、
欧盟部长理事会２４日通过一项欧盟法律草案，禁止在玩具和儿童用品中使用６种化学物质，以防这些物质对儿童健康构成威胁。这项草案具体规定，禁止在所有玩具和儿童用品中使用ＤＢＰ、ＢＢＰ、ＤＥＨＰ等３种邻苯二甲酸化合物。另外，在供３岁以下儿童玩耍并可以放进嘴里的玩具和儿童用品中，同时禁止使用ＤＩＮＰ、ＤＩＤＰ、ＤＮＯＰ等３种邻苯二甲酸化合物
在法国的倡议下，法国、英国、德国、意大利、西班牙、瑞典以及荷兰７个欧盟国家和欧盟代表１９日在巴黎签署协议，决定重组它们在艾滋病研究领域的科研力量，广泛合作以加速研制艾滋病疫苗。据法国《世界报》２０日报道，法国卫生和社会保障部部长菲利普·杜斯特－布拉齐说，目前世界上三分之一正在研制的艾滋病疫苗都在欧盟成员国，然而全球９０％进入临床试验
欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性，公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效，数据的要求和提交时间取决于个案，影响因素很多，包括哪些方面能说明产品的性能，两种产品可见到或潜在的差异。从本质上讲，非临床试验应该有比较性，
作为化妆品的一项重要内容，许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定，欧盟的《化妆品规程》76/768/EEC以及《委员会规程》95/17/EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定：1、要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分，如果因体积、大小等实际原因无法做到时，可印在宣传资料、标签或卡片上，但同时应在外包装上印制符合规定的简语或符号指示消费者参看；2、
美国雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准其生产的阿达木单抗（adalim-umab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。阿达木单抗先前曾被欧盟批准用于治疗，对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内的病情缓解型抗类风湿关节炎药物应答不充分的，中至重度活动性RA成人患者。一项名为“阿达木单抗治疗银屑病性关节炎疗效”（ADEPT）的临床研究显示，该药能同时