SARS灭活疫苗完成I期临床试验
生产工艺和质量控制方法建立具备小批量生产的技术能力紧急情况下可用于高危人群本报讯（记者张荔子）昨天，由科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织的会议披露，我国自主研制的SARS灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I
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生产工艺和质量控制方法建立具备小批量生产的技术能力紧急情况下可用于高危人群本报讯（记者张荔子）昨天，由科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织的会议披露，我国自主研制的SARS灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I
由我国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，３６名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。国家食品药品监督管理局有关负责人指出，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期
晚报讯困扰中国1.3亿病毒携带者、3900万患者的乙肝顽症，两年后就将遇到强有力的“克星”！记者昨天获悉，被列入上海首批29个科教兴市重大产业科技攻关专项的“抗原-抗体复合型乙肝治疗性疫苗”已在北京顺利完成第一阶段的II期临床试验，两至三年后有望完成全部临床试验，最快可在2007年获批投产。这一由乙肝表面抗原、抗体组成的免疫原性乙肝治疗性疫苗，由卫生部
本报讯记者张荔子昨日从科技部和卫生部共同召开的成果发布会上获悉：我国科学家研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得批准于近期进入I期临床研究，标志着我国干细胞治疗产品已从实验室研究迈入临床研究阶段。据介绍，干细胞治疗研究是我国“十五”“863”计划重点支持的研究项目之一，已获得一系列具有重大意义的突破和原创性成果。“原始间
日前，记者从中国科学院昆明植物研究所获悉，由该所与中国科学院昆明动物研究所上报申请的具有自主知识产权的，以改善老年性痴呆、各种记忆障碍的创新药物——芬克罗酮(Phenchlobenpyrrone)日前获得国家食品药品监督管理局的批准，进入Ⅰ期临床试验。这标志着由中科院昆明植物所、昆明动物所、上海药物所、贵州省-中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院等5个
不久前在澳大利亚悉尼召开的第二十届国际血栓疾病与止血治疗大会（ISTH）上，拜耳医药保健公司宣布，用于防治静脉血栓栓塞（VTE）的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY59-7939在II期临床研究中，两项大型随机研究试验中安全性和有效性方面的结果令人满意。Bay59-7939是该公司合成的一种新型的口服Xa凝血因子直接抑制剂。Xa因子在凝血级联中扮演着极为关键的角色，Bay59-7939
日前,位于美国加利福尼亚州的Threhold制药公司向媒体披露，该公司开发的新一代糖酵解抑制剂TH-070(lonidamine)已经进入III期临床试验。TH-070的II期临床试验结果显示它可以增加尿流量，同时，可制止前列腺继续增生。该药的III期临床试验有480名50～80岁男性患者参加，试验剂量为50毫克和150毫克，用国际前列腺症状评分法(IPSS)和安慰剂进行对照试验。II期临床试验结果显示28天后前
美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临床研究
在2005年10月30日至11月3日召开的第13届欧洲肿瘤学会议上，来自法国Gustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面效果显着，其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。艾斯库迪尔
近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。恩替卡韦是一种新的鸟嘌呤核苷类似物构成的口服药物，能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制。它于1996年开始进行人体临床试验。据悉，这一Ⅲ期临床试验