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监督管理局

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国家食品药品监督管理局提示:“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应

国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使

中医杂谈 2026.11.07
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国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物稳定性研究技术指导原则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为科学规范和指导中药、天然药物研发工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发,请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述二、稳定性研究实验设计(一)样品的批次和规模(二

中医杂谈 2026.11.07
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苯丙醇胺是什么药?不久前,国家药品监督管理局为什么要暂停含苯丙醇胺药品的销售和使用?

苯丙醇胺是一种具有血管收缩作用的药物,它可以治疗感冒引起的头痛、鼻塞等症状,有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管,少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应,甚至引起出血性中风等严重后果。不久前,根据这种药品在我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况,国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销

中医杂谈 2026.11.07
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