扶正化淤新药通过FDA审批在美启动二期临床
抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行
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抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行
·一年半后可临床使用·将治愈两大类患者·七成乙肝患者治疗不科学据《广州日报》报道，明天是全国爱肝日，记者从正确认识、科学防治乙肝新闻通气会上了解到，由著名肝病专家张宜俊教授领头研制的我国首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床，试点医院之一在广州。我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床据了解，我国乙肝疫苗将
上海市动物细胞工程技术研究重点实验室和第二军医大学国际合作肿瘤研究所，共同组建的“国际合作创新团队”研制的“双功能抗体制备肿瘤疫苗”，日前获美国商标专利局发明专利，同时被我国食品药品监督管理局核准的“肝癌治疗性疫苗”进入了二期临床研究。肿瘤疫苗是采用细胞融合技术，将病人体内的肿瘤细胞与抗原提呈细胞进行“杂交”，制备出可广泛应用于恶
美国风湿病协会2005年度会议上发布的研究结果显示，高血尿酸和难治性痛风患者在采用一种刚进入临床试验阶段的药物聚乙二醇－尿酸酶（PEG－uricase）治疗后，血浆尿酸盐浓度显着降低。此外，公布的2期开放标记试验的两个病例中，表明利用PEG－uricase进行治疗意外地溶解了痛风石。痛风石是尿酸盐的瘤状沉淀，会引起疼痛、局部溃疡、畸形以及关节损伤。由于2期试验设计并
日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。该药以百部、茯苓等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫功能、减低病毒载量、提高生活质量、恢复劳动能力。祛疫扶正胶囊便于携带、便于服用。治疗剂量为