指纹图谱技术是控制中药质量的关键
本报记者 刘智利《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连（冻干），这不仅是我国唯一进入药典的中药注射剂，同时也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，也表明指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键。中药的质量控制是中药现代化的一个重要组成部分，由于中药成分相对复杂，需要对每味中药和每种成分逐一鉴定，才能够严保质量关。但
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本报记者 刘智利《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连（冻干），这不仅是我国唯一进入药典的中药注射剂，同时也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，也表明指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键。中药的质量控制是中药现代化的一个重要组成部分，由于中药成分相对复杂，需要对每味中药和每种成分逐一鉴定，才能够严保质量关。但
人们常说“是药三分毒”，大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上，人们都希望使用的药物质量都要有保障，有效的同时安全性高，毒副作用越少越好。虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认，其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键，与其相关的因素很多，其中最为重要的因素有两，一为原料，二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片
药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好，黄柏以黄者为好，茜草以红者为好，白术以断面朱砂点多的为好等。药材的色泽、质地、形状和气味等外观质量指标，也是由药用植物的种类、品种的遗传特性与外界环境条件所决定的。如生长在不同海拔高度的当归药材，外观质量是不同的。在甘肃岷县，当归
记者：我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上，有人提出国外不良反应的报告90％都是来自企业，而我国只有10％，为什么会有这种差距，其原因是什么？薛松林博士：我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家，不良反应的自发报告，政府拿到的有90％确实是来自企业，但这并不是企业从中得来的报告，而是医生报告给企业的。他们是医生、患者或护士报
我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，药品一旦被氧化，其疗效就会降低，甚至会产生毒素。被氧化的药品均能从其变色、变味上观察出来。光线，光线
现在人们服用的药品中有许多是颗粒型冲剂又称颗粒型散剂。对于它们的质量若只从包装上来看，应该是无膨胀现象，即无充气现象。手捻颗粒无凝结现象。但由于冲剂的品种理化性质不同，外界对其影响也不同，又各有其质量标准。对中成药冲剂的基本要求是：真空包装，要求严密无漏粉现象。内容物要求：取出部分药物放于白纸上，其达到颗粒均匀、色泽一致、无异物、
片剂包括压制片、色衣片。在检验其质量时应在自然光下，将药片置于白纸上，首先用眼观其色，其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现，其边缘整齐等，对色衣片，尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形，片剂应光洁完整，厚薄形状一致，带字的片剂其字迹要清晰，无掉渣，掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度，把药片放在
人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。吴浈说，不良反应现在公众比较关注，因为大家还不了解什么是不良反应，所以一谈不良反应就色变，有点怕。什么是不良反应
人参是很珍贵的一味药材，市场上的人参种类很多，质量各异，学会一点鉴别知识是有必要的。在人参中只有野山参是珍贵药材，生长年限由几十年到百余年不等，价格昂贵。由于山参产量稀少，以假充真、以次充好的现象时有发生，所以应注意鉴别。要想鉴别好山参，必须掌握好以下要点：既要看清“五形”，又要识别“六体”。1．五形是指须、芦、皮、纹、体（1）须：长
不少常喝中药的病人觉得，在医院中药房或老字号大药铺抓药，煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好；一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足，这样的“感觉”究竟有没有道理呢？“特惠”药材已霉变记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“老法师”，答复是：并非心理作用，确实事出有因。经老药工辨认，同样一张治鼻炎药方，效果不灵的毛病出在
“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。郭层城说，近年来因为中药材质量存在严重问题，屡屡出现了中医“辨症准、用方对、不治病”的尴尬。我国中药材质量整
中医药之所以数千年来应用于人们的健康医疗，除了深厚的理论基础外，饮片质量的保证也是取得满意疗效的关键。中医师在为治疗疾病时，至诚至精的辨证论治全过程，都要体现在处方与遣药上，而要让患者尽快地解除病痛，最后只有患者把剂量准确的“道地饮片”正确煎服后，方能发挥治疗效果。然而近些年来，药房、药店用于配方的中药饮片质量每况愈下，已经严重影
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理及加工贮运标准化)的组织管理
中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。净度系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。片型及粉碎粒度1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？采访中
药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好，黄柏以黄者为好，茜草以红者为好，白术以断面朱砂点多的为好等。药材的色泽、质地、形状和气味等外观质量指标，也是由药用植物的种类、品种的遗传特性与外界环境条件决定的。海拔高度：生长在不同海拔高度的当归药材，外观质量是不同的。在甘肃岷县
3.1.丹参生产过程的质量监控3.1.1基地环境的监控3.1.1.1勘察取样在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基地。3.1
中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说，他在一次中药材市场中发现，市场中的同一味药材，有85%左右存在质量问题。比如，外观看上去原本是山药，到手里个软软呼呼，有股刺鼻气味几乎要把人熏走。如果样加工过的药材，重量、外观、储藏都理想。那药